Moderna ще се опита да намали дозата от ваксината си наполовина?

Няколко седмици след началото на масовата ваксинация по света се усети и острата липса на достатъчно ваксини. В САЩ са одобрени два препарата - този на Pfizer и този на Moderna. За да се справят с недостига на ваксини за всички, учените от Националния здравен институт и компанията Moderna ще проведат проучване, което да покаже, дали могат да удвоят броят на ваксинираните, като намалят дозата от ваксината наполовина.

Изследването, което ще включва и учени от операцията Warp Speed, правителствената инициатива за ваксини, може да отнеме около два месеца, заяви д-р Джон Маскола, директор на Центъра за ваксини в Ню Йорк, в интервю във вторник, цитиран от New York Times.

По думите на д-р Маскола подобен анализ е бил планиран отдавна като част от усилията за изследване на ваксините, но сега е още по-необходим в борба за увеличаване на предлагането на ваксини. В края на миналия месец администрацията на Тръмп подписа споразумение с Pfizer за увеличаване на доставките на ваксината им със 100 милиона дози.

"Важно е да направим тези анализи и да имаме всички тези данни в джоба си, в случай че има нужда от тях", каза д-р Маскола.

Затруднение в разпространението на ваксината имаше от самото начало. Но в момента проблемът не е в недостига на доставки от препарата, а че Щатите и местните власти имат проблеми с разпределението на дозите ваксини, които вече имат.

От вторник най-малко 4,8 милиона души в САЩ са получили доза ваксина срещу COVID-19. Федералното правителство, което си бе поставило за цел да ваксинира поне 20 милиона души с първата доза до края на 2020 г.,  заяви във вторник, че е доставило над 17 милиона дози на щати, територии и федерални агенции.

Перспективата за удвояване на доставките на дози от Moderna беше издигната за първи път в неделя от д-р Монсеф Слауи, ръководител на операция Warp Speed, който заяви пред телевизия CBS, че данните от клиничните проучвания на Moderna показват, че хората на възраст между 18 и 55, които са получили две дози от 50 микрограма, показват "идентичен имунен отговор" с тези, получили двете дози от 100 микрограма. Тези данни бяха потвърдени и от д-р Антъни С. Фаучи, директор на Националния институт по алергия и инфекциозни болести, който включва центъра за изследване на ваксините.

Д-р Слауи също заяви, че федералните служители и Moderna обсъждат евентуално намаляване наполовина на всяка от двете дози на ваксината. Това предложение обаче предизвика отстъпление от Администрацията по храните и лекарствата, която ще трябва да одобри всяка промяна в режима на дозиране.

В изявление, публикувано на уебсайта им F.D.A. заявява, че предложението за полудози от ваксината на Moderna е "преждевременно и не се корени стабилно в наличната наука". "Констатацията, която д-р Слауи цитира, идва от ранно клинично изпитване във фаза II, в което участват стотици хора и е предназначено да покаже само какъв е имуненният отговор, а не дали по този начин ваксината е ефективна", каза д-р Фаучи.

По-голямото проучване от фаза III, което установи, че ваксината е ефективна, включва 30 000 души, половината от които получават дозата от 100 микрограма, а половината от тях получават плацебо.

За да даде F.D.A. разрешение да се намали дозата, ще са необходими солидни данни, като учените първо трябва да проучат кръвни проби от пациенти, участвали във фаза III, за да определят точно какво имунен отговор корелира със защитата срещу COVID-19.

Тогава, каза д-р Маскола, изследователите ще трябва или да погледнат назад към пациентите от проучването във фаза II, или да проведат ново изследване, за да покажат, че пациентите, получили дозата от 50 милиграма, са развили праговия имунен отговор. Ако резултатите изглеждат обещаващи, всичко това трябва да бъде обединено като пакет от данни за преглед и обсъждане с F.D.A.

Във вторник д-р Джером Адамс, генерален хирург на САЩ, призова щатите да не се придържат строго към указанията на Центровете за контрол и превенция на заболяванията за това кой да се ваксинира първо. Той каза, че трябва бързо да се "премине към други приоритетни групи", ако по-малко здравни работници се съгласят да бъдат ваксинирани.