В България ще бъде внесено лекарството на Тръмп срещу COVID-19

В България до две седмици ще бъде внесен препаратът, който изправи болния от COVID-19 американски президент Доналд Тръмп на крака за два-три дни. Това се случи в началото на октомври 2020 г., а приложението на моноклонарни антитела на този етап бе само експериментално. От четвъртък медикаментите Ronapreve и Regkirona - моноклонални антитела, вече имат официално разрешение за употреба от Европейската агенция за лекарствата (ЕМА), пише „Труд“.

Моноклоналните антитела се вливат директно със системи в човешкия организъм.

Регулаторът препоръчва разрешаване на Ronapreve за възрастни и деца над 12 г. (децата трябва да са поне 40 кг), които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложнения или тежки форми на заразата.

По отношение на Regkirona комитетът за хуманна медицина към ЕМА препоръчва той да се използва за пациенти над 18 г., които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложняване на инфекцията.

Препаратът Ronapreve, произведен от швейцарския фармацевтичен гигант Roche заедно с американската биотехнологична фирма Regeneron, както и Regkirona, разработен от южнокорейската компания Celltrion, са първите моноклонални антитела, които получават положителна оценка от европейския регулатор и се присъединяват към списъка с продукти срещу COVID-19, които се препоръчват за лечение на COVID-19 като Remdesivir и Dexamethasone.

Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със спайк протеина (S - протеина) на SARS-CoV-2. Той е от основните оръдия на вируса, с който навлиза в човешките клетки.

Изводите на ЕМА са, че лечението с моноклонални антитела драстично намалява хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 при пациенти с висок риск от тежка форма на болестта. Друго изследване показва, че Ronapreve намалява шансът за заразяване, ако член на домакинството е заразен с вируса. Изниква обаче въпросът как ще се прилага при по-леките форми или за предотвратяване на заразяване, при условие, че ще се ползва само в болничната помощ.

Още в средата на октомври служебният здравен министър Стойчо Кацаров обяви, че министерството ще купи 3 000 дози моноклонарни антитела, за които се очаква разрешение на ЕМА.
 
Купуваме и хапче срещу вируса

Здравното министерство е предприело стъпки за осигуряване на първата антивирусна терапия за COVID  на таблетки, която ще се прилага за домашно лечение. Това е препаратът на Merck - Molnupiravir.

Лекарството е разрешено за употреба при хора над 18 години, които са дали положителен тест за COVID-19 и при които има поне един рисков фактор за тежко протичане на болестта, като например наднормено тегло или сърдечно заболяване. Лекарството Molnupiravir е предназначено да се приема два пъти дневно в продължение на пет дни от хора на домашно лечение с лека към средна форма на COVID.

Медикаментът атакува ензим, който коронавирусът използва, за да се възпроизвежда; в генетичния му код се вкарват грешки, които забавят способността му да се разпространява и да превзема човешките клетки. Така се очаква да се поддържат ниски нива на вируса в тялото и да се намали тежестта на заболяването.

От Merck обявиха, че очакват да произведат 10 милиона курса от това лечение до края на тази година, като най-малко 20 милиона курса за лечение ще бъдат произведени през 2022 година.