Пробив! Ваксината на Pfizer и BioNTech с 90% ефективност

Съвсем скоро тя ще бъде предложена за одобрение
Обновена: 9 ное 2020 15:00 | 9 ное 2020 14:58, Нели Христова
242
Пробив! Ваксината на Pfizer и BioNTech с 90% ефективност
Снимка: БГНЕС

"Днес е страхотен ден за науката и човечеството. Първите резултати от нашите клинични изследвания на ваксината срещу COVID-19 от фаза 3 съдържат доказателства за способността на нашата ваксина да предотврати COVID-19." Това обяви д-р Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer, пред журналисти.

Ваксината BNT162b2, която компанията разработва заедно с BioNTech е била ефективна при 90% от доброволците, които не са имали SARS-CoV-2 инфекция при първия междинен анализ на ефикасността. В проучването са участвали 43 538 участници, като досега не са наблюдавани сериозни проблеми, които да водят до опасения за безопасността. Едва 94 доброволци са се заразили с COVID-19 след приемане на ваксината.

Все още обаче се събират данни за безопасността на ваксината. Когато учените са напълно сигурни, ще бъде отправено запитване за одобрение към Американската администрация по храните и лекарствата. Това може да се случи най-скоро в третата седмица на ноември.

"Постигаме тази критична точка в нашата програма за разработване на ваксина в момент,  в който светът се нуждае най-много от нея, когато нивата на заразяване всеки ден поставят нови рекорди, болниците се приближават до запълване на пълния си капацитет, а икономиките се опитват да отворят отново. Благодарение на днешните новини ние сме една значителна стъпка по-близо до предоставянето на ваксина за хората по целия свят. По-близо сме до така необходимия пробив, който да помогне да се сложи край на тази глобална здравна криза. Очакваме с нетърпение да споделим допълнителни данни за ефикасността и безопасността, генерирани от хиляди участници през следващите седмици.", каза още д-р Алберт Бурла.

"Първият междинен анализ на нашето глобално проучване от фаза 3 предоставя доказателства, че ваксината може ефективно да предотврати COVID-19. Това е победа за науката и глобалните усилия за съвместна работа", каза проф. Угур Шахин, съосновател и главен изпълнителен директор на BioNTech. "Когато тръгнахме на това пътешествие преди 10 месеца, се стремяхме да постигнем точно това. Особено днес, докато всички сме в разгара на втора вълна и много от нас живеят в локдаун, още повече оценяваме колко важен е този етап на нашия път към прекратяване на тази пандемия. Ще продължим да събираме допълнителни данни, тъй като процесът продължава да се следи за окончателен анализ, в който трябва да са натрупани общо 164 потвърдени случая на COVID-19."

Фаза 3 на клиничните изпитания на BNT162b2 започна на 27 юли и до момента в нея участват 43 538 души, 38 955 от които са получили втора доза от кандидата за ваксина до 8 ноември 2020 г.

Приблизително 42% от глобалните участници и 30% от американските участници имат расов и етнически разнообразен произход. Процесът продължава да се следи, като проучването ще оцени и възможността кандидатът за ваксина да осигури защита срещу COVID-19 при тези, които са били изложени преди това на SARS-CoV-2, както и дали препаратът може да служи като профилактична ваксини срещу по-тежко заболяване от COVID-19. 

Компаниите са публикували актуализирана версия на протокола за проучване.

Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase


242
Още от
Спонсорирано съдържание
Напиши коментар Коментари
10
5
 
7
 
! Отговори
До 5 преди 3 години
А ти пък от къде знаеш това инфо ?! Много ми е чудно ! Влез и прочети за Пфайзер преди да бълваш глупости ! Ето заради такива като теб сме на това дередже ! Край нямат вашите конспиративни глупости.
9
1
 
5
 
! Отговори
Българин преди 3 години
Колкото и да се хвалят...назад са.
8
4
 
14
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
A дано,ама ....''43 538 участници, като досега не са наблюдавани сериозни проблеми, които да водят до опасения за безопасността. Едва 94 доброволци са се заразили с COVID-19 след приемане на ваксината.''Това ако е истина е много добре!
7
6
 
6
 
! Отговори
АнонимеН преди 3 години
ВАКСИНАТА РАБОТИ НО САМО ЗА ЩАМА КОЙТО ПОЛУЧЕН ОТ ЧОВЕК НА ЧОВЕК!!!ЩАМОВЕТЕ КОИТО СЕ ПОЛУЧИХА ОТ ЗАРАЗЕНИ ЖИВОТНИ С КОВИД СА НЕПОДВЛАСТНИ НА ТАЗИ ВАКСИНА!!!НЕ СЛУЧАЙНО ИЗБИХА 20 МИЛИОНА НОРКИ ЩОТО ПОЛУЧЕНИЯ ЩАМ ОТ ТЯХ ЗА НЕГО СИ ТРЯБВА ДРУГА ВАКСИНА-----------------НО КАКВОТО И ДА Е СЗО ОБЯВИ НАЙ-РАНО В СРЕДАТА НА 2021-ВА ГОДИНА ВАКСИНА!!!МИНИМАЛНО ОЩЕ НАД ПОЛОВИН ГОДИНА ЩЕ СМЕ ОТ ЗЛЕ ПО ЗЛЕ
6
10
 
12
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Умрели сме за ваксини-убийци
5
15
 
18
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Вече са 48 починалите в Южна Корея след тестването на ваксината. Никой не казва колко са парализираните и осакатените.
4
4
 
21
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Студен душ и лед на буци за кравешките крадливи химии. Да си поркат белината. Не можаха да краднат от немците ваксината и да я монополизират.
3
8
 
29
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Режимът в Брюксел е купил около 1 милиарда ваксини преди да са изобретени и тествани, при това в договора е запосано, че производителите не носят отговорност за странични ефекти.
2
23
 
29
 
! Отговори
Ихаааа...кеф преди 3 години
"Ваксината" са я създали преди другата измишльотина.
1
34
 
22
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Ваксина срещу измислен вирус ?