Европа ще о(PIP)ва. Слагат баркод на силикона
Снимка: Reuters
|
Европейската комисия ще предложи през март промени в директивата за медицинското оборудване, за да засили контрола върху качеството на силиконовите импланти, протезите и пейсмейкърите.
Това се наложи, след като се оказа, че над 400 000 жени са получили уголемяване на бюста с френски импланти, направени не от медицински, а от индустриален силикон.
Смята се, че той увеличава риска от поява на рак. Скандалът гръмна в началото на годината, след като беше установено, че френският производител PIP е предлагал по-ниски цени благодарение на по-евтините съставки на своите импланти.
За да попречи на подобни практики, Европейската комисия ще предложи въвеждането на внезапни проверки при производителите, доставчиците и в козметичните клиники. Вчера Брюксел призна, че има проблем с контрола върху медицинското обородуване в ЕС и обяви, че ще въведе система за проследяемост на продуктите.
Предвижда се всеки производител да получи индивидуален код, чрез който да се следи на кого се слагат имплантите, тъй като в някои страни все още не може да се каже на кои пациенти са поставени опасните френски силикони.
Най-вероятно ще бъде премахната системата за докладване на проблеми само от производителите, като тя ще бъде заменена от проверки и одити. Брюксел ще провери и органите, които издават разрешителните за употреба на продуктите, които сега се определят от правителствата на страните членки.
Във френския случай се оказа, че компанията е получила лиценз от един от 16-те германски центрове, избягвайки по-строгите френски проверки. Издалата разрешително лаборатория в Райнфелд не била технически в състояние да установи състава на имплантите и така PIP е успяла да работи необезпокоявана с години.
Първите сигнали срещу нея датират от 2005 г., но настоящото разследване не са били предприети мерки въпреки съобщенията на френски хирурзи и през 2010 г., че силиконите са опасни. Сега Европейската комисия се извинява, че не е имала информация за разкритията на Американската агенция за безопасност на храните, която е правила няколко тестове на продукцията на PIP.
Вашингтон обаче не бил разтревожен от състава на силикона, а от солния разтвор в него. Около 80 на сто от продукцията на фирмата е продавана в Латинска Америка, Япония и други държави извън Европа. Делото срещу производителите на фалшивите силикони ще започне през февруари в Париж.
Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase
Кадър на деня за 1 май 
Изявленията на Пауъл само за кратко подкрепиха търговията на фондовите пазари в САЩ 
Федералният резерв задържа лихвата, опасявайки се от растежа на инфлацията 
"Булгартрансгаз" отвори офертите за Вертикалния газов коридор 
Нулевите цени на тока не са позитивни нито за инвеститорите, нито за потребителите 
Федералният резерв остави лихвите непроменени заради нивата на инфлацията 
Лихвената политика на ЕЦБ може да повлияе, но няма да реши проблемите на бизнеса в ЕС 
САЩ и Филипините целят ограничаване на водещата ролята на Китай в производството на никел 
Депутати отбелязаха 148 г. от Априлското въстание с тържествена заря в Панагюрище 
Донорска ситуация в ИСУЛ дава шанс за живот на двама души 
Нов начин за борба с незаконното паркиране - "скоба" върху предното стъкло (+ВИДЕО) 
Ретрограден Плутон във Водолей - време е за равносметка 
Ферари показа "сините" коли за Гран При на Маями 
И Ракетата излетя от световното, четворката вече е ясна 
След шоу в Дортмунд: Борусия матира ПСЖ и се доближи до финала в ШЛ 
Ас на ЦСКА: Можехме да бием с 3:0, но… + ВИДЕО 
Условия за ползване | Контакти | Реклама | Портфолио | Кариери | Поверителност | Карта на сайта | Лични данни
Investor.BG AD © 2001-2024 Dnes.bg All rights reserved. Contact Us | Advertising | Portfolio |