Пробив! Ваксината на Pfizer и BioNTech с 90% ефективност

Съвсем скоро тя ще бъде предложена за одобрение
Обновена: 9 ное 2020 15:00 | 9 ное 2020 14:58, Нели Христова
242
Пробив! Ваксината на Pfizer и BioNTech с 90% ефективност
Снимка: БГНЕС

"Днес е страхотен ден за науката и човечеството. Първите резултати от нашите клинични изследвания на ваксината срещу COVID-19 от фаза 3 съдържат доказателства за способността на нашата ваксина да предотврати COVID-19." Това обяви д-р Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer, пред журналисти.

Ваксината BNT162b2, която компанията разработва заедно с BioNTech е била ефективна при 90% от доброволците, които не са имали SARS-CoV-2 инфекция при първия междинен анализ на ефикасността. В проучването са участвали 43 538 участници, като досега не са наблюдавани сериозни проблеми, които да водят до опасения за безопасността. Едва 94 доброволци са се заразили с COVID-19 след приемане на ваксината.

Все още обаче се събират данни за безопасността на ваксината. Когато учените са напълно сигурни, ще бъде отправено запитване за одобрение към Американската администрация по храните и лекарствата. Това може да се случи най-скоро в третата седмица на ноември.

"Постигаме тази критична точка в нашата програма за разработване на ваксина в момент,  в който светът се нуждае най-много от нея, когато нивата на заразяване всеки ден поставят нови рекорди, болниците се приближават до запълване на пълния си капацитет, а икономиките се опитват да отворят отново. Благодарение на днешните новини ние сме една значителна стъпка по-близо до предоставянето на ваксина за хората по целия свят. По-близо сме до така необходимия пробив, който да помогне да се сложи край на тази глобална здравна криза. Очакваме с нетърпение да споделим допълнителни данни за ефикасността и безопасността, генерирани от хиляди участници през следващите седмици.", каза още д-р Алберт Бурла.

"Първият междинен анализ на нашето глобално проучване от фаза 3 предоставя доказателства, че ваксината може ефективно да предотврати COVID-19. Това е победа за науката и глобалните усилия за съвместна работа", каза проф. Угур Шахин, съосновател и главен изпълнителен директор на BioNTech. "Когато тръгнахме на това пътешествие преди 10 месеца, се стремяхме да постигнем точно това. Особено днес, докато всички сме в разгара на втора вълна и много от нас живеят в локдаун, още повече оценяваме колко важен е този етап на нашия път към прекратяване на тази пандемия. Ще продължим да събираме допълнителни данни, тъй като процесът продължава да се следи за окончателен анализ, в който трябва да са натрупани общо 164 потвърдени случая на COVID-19."

Фаза 3 на клиничните изпитания на BNT162b2 започна на 27 юли и до момента в нея участват 43 538 души, 38 955 от които са получили втора доза от кандидата за ваксина до 8 ноември 2020 г.

Приблизително 42% от глобалните участници и 30% от американските участници имат расов и етнически разнообразен произход. Процесът продължава да се следи, като проучването ще оцени и възможността кандидатът за ваксина да осигури защита срещу COVID-19 при тези, които са били изложени преди това на SARS-CoV-2, както и дали препаратът може да служи като профилактична ваксини срещу по-тежко заболяване от COVID-19. 

Компаниите са публикували актуализирана версия на протокола за проучване.

Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase


242
Още от
Спонсорирано съдържание
Напиши коментар Коментари
190
2
 
9
 
! Отговори
Изкъртване преди 3 години
Стискайте кълки, до Нова година ще дойде ваксината и се изкъртваме - купон, кръчми, ядене, пиене и таковане - кой колкото носи!Не се заразявайте дотогава, ще изпуснете купона!
189
1
 
13
 
! Отговори
21 -век на др чуми преди 3 години
Ще излязат на пазара стотици ваксини и да си имате винаги едно на ум.Злонамереното е повече от позитивното в свят в който тираните взимат връх.Ако във света имаше наистина цености ,нямаше да има и войни. Надали някога ще стане да управляват и ценностни хора ,а не изменици ...Какъвто е света такива са и неговите "болести"За жалост не сме узрели за съвършено общество .НЛО да ни е на помощ.
188
26
 
10
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Ха ха тази ваксина е чиста вода!! Всеки интелигентен човек знае, че няма никъкъв вирус!! И никога не е имало и няма да има!!Цялата истерия е за да се печелят милярди от определени хора!!А овцете да блеят уплашено и сами да ходят да ги стрижат!!
187
2
 
4
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Dragi vaksyre ami nie ne vi agitirame nischto za razalika ot vas zaschto trqbva da me agitirate da si sloja vaksina ami slojete si i moqta i bydete zdravi podarqvam vi q .Molq bez agitaciii izbora na vseki si e lichen ne ni naruschavaite svobodata pyk nie schte vidim kakvo schte vi se sluchi.
186
1
 
6
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
как може да има толкова много уродливост по форумите. това са *** които пишат само глупости.
185
5
 
5
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
"Обаче не е ясно при колко души са се проявили нежелани лекарствени реакции и какви точно."Ами пише си. Ама изглежда Юнакът Антиваксър е по-скоро писател, отколкото читател."В проучването са участвали 43 538 участници, като досега не са наблюдавани сериозни проблеми, които да водят до опасения за безопасността"
184
4
 
5
 
! Отговори
вирус EXE .B2B*** преди 3 години
BNT162b2- звучи като вирус,няма да се учуда ако предизвиква нарушен имунитет ,високо кръвно или други странични реакции. Чипирано ще може и да се проследява в по-късен етап ако стане задължителна.В САЩ първи ще е задължително ,после и в Европа.
183
9
 
10
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Тия които се съмняват в тази ваксина, да си слагат ***.
182
2
 
5
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Къде туй бря, пак ли в гнилата Америка бе, аман.
181
4
 
4
 
! Отговори
thinker преди 3 години
tochno navreme. dori ne dichakaha da svurshi prebroiavaneto
180
1
 
11
 
! Отговори
До 157 преди 3 години
Ваксинирани са над 43 000 души, като само 94 са се заразили с вируса на по-късен етап, тоест при 94 души ваксината не е помогнала, но при останалите е и те съответно не са се заразили. Обаче не е ясно при колко души са се проявили нежелани лекарствени реакции и какви точно. Не знам как за толкова кратко време може да се пусне една ваксина на пазара без да е проверена в по-продължителен период от време.
179
5
 
12
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
До 171Починалите от противогрипната ваксина в Южна Корея преди 5 дни вече бяха 58.
178
3
 
17
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
"Там където вирусът се провали , ваксината ще го поправи"Кукловод Кукловодов
177
4
 
7
 
! Отговори
Доктор Хаус преди 3 години
У нас ваксина ще дойде , когато останат 2 милиона българи , един роми , или когато вирусът си отиде ....
176
6
 
4
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
E нали *** Великий беше създал ваксина?Что случилось, товариши?
175
7
 
13
 
! Отговори
Да си я бият преди 3 години
тази ваксина не щем да бъдем опитни зайчета.Тя е като играчките гърмящи пускани от самолетите на USА едно време в София.
174
5
 
9
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Прекрсна новина. Антивксърите няма да си я бият, а ако искат не бива да им се дава. Така до отмиране на пандемията, броя на тия *** ще се намали.
173
2
 
15
 
! Отговори
Д-р Търчи Лъжи преди 3 години
1 Американска ваксина с наноботи2 Руска ваксина с максиботи3 Китайска ваксина с напълноцели роботи4 Българска ваксина с главоболие и махмурлук /гроздова сливова/Подробен доклад по темата очаквайте от акад. Мангалов
172
5
 
18
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
защо сценария им е толкова прозрачен, тези зад байдън създадоха вируса и сега след като го избраха изведнъж изкарват решението
171
2
 
9
 
! Отговори
Анонимен преди 3 години
Може също така всеки ден в 18:00 да излизаме на балконите и да пляскаме в подкрепа на Pfizer да се окаже истина ваксината и да се спаси човечеството, хайде всички, хайде-хайди бързичко-бързичко, пляс-пляс, пляс-пляс!