Фалшиво лекарство плъзна по аптеките

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) изтегля от аптечната мрежа фалшив лекарствен продукт - "Циалис" с партиден номер А 020360 със срок на годност ноември 2007 година , съобщи пресцентърът на Министерството на здравеопазването.

При проверка, извършена по сигнал, в частна аптека "Светлана", собственост на ЕТ "Светлана Чернева", намираща се на бул. "Христо Ботев" 46 в София, инспекторите на ИАЛ са закупили лекарствения продукт "Циалис", за който установили, че не съответства на издаденото разрешение. Опаковката на продукта и листовката са на английски език, обозначени са с неразрешени за България атрибути (цвят, маркировка, баркод и др.), поясняват от здравното министерство.

Лекарственият продукт се прилага за лечение на еректилна дисфункция и се използва по лекарско предписание.

При проверка на счетоводната документация и при проверка в системата на търговците на едро ИАЛ е установила, че "Циалис" се разпространява в търговската мрежа от лицензирания търговец на едро "Мариво - 90" ЕООД, с адрес София, ж.к. "Младост 4", Бизнес-парк "София".

Инспекторите са установили, че фалшификатът е разпространяван от този търговец и в други аптеки и търговци на едро.

От търговеца на едро са били иззети 133 опаковки, които ще бъдат подложени на допълнителни анализи съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина.

От МЗ отбелязват, че фирмата "Мариво - 90" е известна на регулаторните органи с извършени и други нарушения на същия закон. През май 2006 година фирмата е разкрила втори склад без разрешение, за което ИАЛ й е издала наказателно постановление и заповед за спиране на дейността на незаконния склад.

Лекарството "Циалис" е разрешено в България по централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА), посочват от МЗ. От разрешаването му досега той не е разпространяван в търговската мрежа от притежателя на разрешението.

За констатираното нарушение ИАЛ предприема необходимите законови мерки - издаване на заповед за блокиране и изтегляне на продукта от мрежата, издаване на заповед за спиране на дейността на търговеца на едро, издаване на акт и последващо наказателно постановление на търговеца на едро.

В съобщението се посочва, че ИАЛ ще внесе предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на лиценза на търговеца на едро и предложение за отнемане правата на магистър - фармацевта, ръководител на склада.

На търговеца на дребно (аптеката) ИАЛ ще издаде акт и наказателно постановление за продажба на неразрешени за употреба продукти и ще внесе предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на правата на магистър-фармацевта.

ИАЛ отново напомня на гражданите да купуват лекарствени продукти с вторична опаковка и листовка на български език и да купуват лекарствата по лекарско предписание, назначени им от лекуващите лекари.

Съветът към гражданите е да изискват от фармацевтите пълна и подробна информация за лекарствените продукти, които им се предлагат.