Изтеглят опасно лекарство от аптеките

Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата разпореди в срок до 24 часа блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на всички партиди от лекарствените продукти Viracept powd.50mg/g - 144g, Viracept tabl.250mg и Viracept tabl.film-coated 250mg, производство на Roche Registration Limited.

Viracept е антиретровирусен медикамент, част от лекарствен коктейл, изписван на ХИВ-позитивни.

Причината за заповедта е несъответствие с изискванията за качество, отнасящи се към І-ва степен на риска, т.4 от класификацията на степента на риска съгласно Наредба № 5 на МЗ, поради замърсяване с вредно вещество в хода на производствения процес.

Трудно е да се определи нивото на риск за пациента и понастоящем този риск е обект на допълнителна оценка. ИАЛ разпореди на ТП “Рош България” и търговците на едро да предприемат в срок от 5 работни дни изтегляне на всички партиди от лекарствените продукти Viracept powd.50mg/g - 144g, Viracept tabl.250mg и Viracept tabl.film-coated 250mg, поради несъответствие с изискванията за качество, отнасящо се към І-ва степен на риска.

ИАЛ е предприела действия за уведомяване на РИОКОЗ и РЦЗ за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.