Микроинжекция срещу грипа

Санофи Пастьор, отделът за ваксини на Санофи-Авентис Груп, е подал заявление за централизирано разрешение за употреба в Европа на първата ваксина против грип, която се поставя чрез иновативна система с интрадермална (ID) микроинжекция. Документът е приет за разглеждане от Европейската агенция по лекарствата (EMEA).

Клиничните изпитвания, в които участваха повече от 7000 възрастни и хора в напреднала възраст, оцениха безопасността и възможността за създаване на имунен отговор с тази нова сезонна ID ваксина против грип.

В сравнение със стандартната интрамускулна (IM) ваксина против грип, ID ваксината създава имунен отговор с по-високи нива на серопротекция срещу всички тествани грипни щамове в изследваните участници1,2.

“С напредването на възрастта имунната система отслабва – възрастните хора стават не само по-податливи на инфекции, но и ваксините им влияят по-малко,” казва Робърт Бууй, доктор по медицина, един от двамата директори в Националния център за изследване и наблюдение на имунизациите (NCIRS), Сидни, Австралия.

“Когато се заразят с грипен вирус, възрастните хора може да не са способни да произведат адекватен имунен отговор и в резултат на това, те остават предразположени към по-сериозните усложнения на грипа. Поради тази причина, има голяма необходимост от увеличаване на имунния отговор към ваксините при лицата над 60 години и данните показват, че новата ID ваксина може ефективно да осигури по-добри отговори при тази възрастова група,” добавя проф. Бууй.

Ваксинацията чрез ID начин включва поставянето на ваксината в дермалния слой на кожата. Поради високата концентрация на специализирани имунни клетки в този слой на кожата, както и тяхната способност да стимулират ефективно имунен отговор, ID ваксинацията осигурява директен и ефективен достъп до имунната система.

Новата ID ваксина срещу грип на Санофи Пастьор преодолява техническите затруднения, които в миналото са ограничавали използването на този начин на приложение на инжекция3 и осигурява надеждна3,4 интрадермална имунизация срещу грип. Това стана възможно благодарение на създаването на нова, лесна за използване, предварително напълнена микро-инжекционна система, разработена в сътрудничество с търговския партньор на Санофи Пастьор, BD („Бектон, Дикинсън и компания”). Тънката игла на микро-инжекционната система е с дължина само 1,5 мм, което прави ваксинацията минимално инвазивна и осигурява точно вкарване на антигена в дермалния слой на кожата4.

“Имунизационният обхват със сезонната ваксина срещу грип е все още сравнително нисък при определени възрастови групи; използването на нова, лесна за употреба и по-малко инвазивна ваксина може да спомогне за повишаването на имунизационния обхват,” каза Изабел Леру-Роел, доктор по медицина, клиничен изследовател в Центъра по ваксинология в Гент, Белгия.