Изтеглят масово използвано успокоително лекарство

Със заповед на Изпълнителния директор на ИАЛ е разпоредено блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на лекарствения продукт Tinctura Valerianae, 20ml разтвор с партиден номер 971107, производство на “Аптечно Велико Търново 2000” АД България.

Това съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/.

Причината е несъответствие с изискванията, отнасящи се към II-ра степен на риска т.6 от класификацията на степентта на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти, несъответстващи на изискванията за качество съгласно Наредба №9 на МЗ – не отговаря на изискванията на документацията на “Аптечно Велико Търново 2000” АД за количествено съдържание на сескитерпенови киселини и цвят на разтвора.

ИАЛ разпореди със заповед на “Аптечно Велико Търново 2000” АД да предприеме в срок до 24 часа изтегляне на посочената партида, поради това, че не съответства на изискванията за качество, отнасящи се към II-ра степен на риска.

ИАЛ е предприела действия за уведомяване на РИОКОЗ в страната за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.